Le test COVID Séro+ est un test sérologique permettant la détection qualitative et la différenciation des anticorps IgM et IgG contre le SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum humain ou le plasma.

Ce test permet d'identifier les personnes présentant une réponse immunitaire adaptative au SARS-CoV-2, indiquant une infection récente ou antérieure.

Produit conforme au cahier des charges de la Haute Autorité de Santé.

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Laissez le test, l'échantillon et le tampon à température ambiante (15-30°C) avant de procéder au test.

1. Retirez le test de la pochette en aluminium et utilisez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué à l'heure qui suit.

2. Placez le test sur une surface plane et propre. Déposez l'échantillon à l'aide d'une pipette ou d'un compte-gouttes :

  • Pour utiliser une pipette pour le sérum, le plasma ou le sang veineux total :

Transférez 10 μL de sérum, de plasma ou 15 μL d'échantillon de sang total dans le puits d'échantillon (S), puis préparez 2~3 gouttes de tampon dans le puits de tampon (B) et démarrez le minuteur. Évitez les bulles d'air dans le puits de l'échantillon et le puit du tampon. Voir l'illustration ci-dessous.

  • Pour utiliser un compte-gouttes pour le sérum ou le plasma :

Tenez le compte-gouttes verticalement et remplissez la partie capillaire du compte-gouttes (sans dépasser la partie capillaire) avec du sérum ou du plasma (environ 10 μL), puis distribuez soigneusement l'échantillon dans le puits d'échantillon (S), Ajoutez immédiatement 2~3 gouttes de tampon dans le puits de tampon (B), et démarrez le minuteur. Évitez la formation de bulles d'air dans le puits de l'échantillon et le puits du tampon. Voir l'illustration ci-dessous.

  • Pour utiliser un compte-gouttes pour le sang veineux total ou le sang capillaire au bout du doigt :

Retirez le bouchon de l'auto-piqueur.

Piquez sur la dernière phalange de l'auriculaire ou de l'annulaire de manière légèrement excentrée. Puis appuyez sur celui-ci.

Jetez l'auto-piqueur dans une poubelle biologique.

Tenez le compte-gouttes verticalement, prélevez le sang jusqu'à environ 2 à 3 mm au-dessus de la partie capillaire, puis transférez 1 goutte de sang (environ 15 μL) dans le puits d'échantillon (S). Ajoutez immédiatement 2~3 gouttes de tampon dans le puits de tampon (B) et démarrez le minuteur. Évitez la formation de bulles d'air dans le puits de l'échantillon et le puits du tampon.

  1. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu au bout de 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats :

NÉGATIF : Seule la ligne de contrôle (C) apparaît.

POSITIF : Une ligne de contrôle colorée apparaît dans la région de contrôle (C) et une ou plusieurs lignes de test colorées affichées dans la région de la ligne de test (G) et/ou (M).

IgG positif : Une ligne de contrôle colorée apparaît dans la région de contrôle (C) et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne IgG (G).

IgM positif : Une ligne de contrôle colorée apparaît dans la région de contrôle (C) et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne IgM (M).

IgG et IgM positifs : Une ligne de contrôle colorée apparaît dans la région de contrôle (C), une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne IgG (G) et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne IgM (M).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou une opération incorrecte sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec une nouvelle cassette de test. Si le problème persiste, n'utilisez pas le kit de test immédiatement et contactez votre distributeur local.

Référence : CSP-BT40-08062021

  • 40 sachets de test
  • 40 compte-gouttes
  • 40 autopiqueurs
  • 2 flacons de solution tampon
  • 1 notice d'utilisation

Caractéristiques :

  • Test immunochromatographique
  • Prélèvement d'une goutte de sang
  • Obtention des résultats en 15 minutes

Les performances :

  • Seuil de détection des anticorps : 10 μ l /ml
  • Sensibilité : 98,89 % (97,06 % – 99,67 %)
  • Spécificité : 98,05 % (96,83 % – 98,82 %)

Facilité d'utilisation :

  • Kit 40 tests incluant un Compte-goutte et auto-piqueurs
  • Interprétation : 1 barre = négatif, 2 barres ou plus = positif

Dispositif médical (DM) qui porte au titre de cette réglementation le marquage CE.
Lire la notice avant utilisation. Demandez conseil à un professionnel de santé.
Lorsque le DM est pris en charge par l'assurance maladie, un tarif LPPR est indiqué. Dans le cas contraire le DM n'est pas pris en charge.

Date de mise à jour : 17 mars 2024 à 15:12:27